ВАЖНОСТЬ ЧАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ФОРМЫ

ВАЖНОСТЬ ЧАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ФОРМЫ

Что такое отслеживаемость?

Концепция прослеживаемости заключается в отслеживании и идентификации детали.’Они возникают в обратном направлении по цепочке поставок и вперед по цепочке распределения на основе идентификации характеристик и записей. В Midstate полная и подробная отслеживаемость встроена в нашу систему инвентаризации, систему управления оборудованием и все другие аспекты технологии выполнения производства.

Законность отслеживания

Производитель, работающий в медицинском секторе, должен принять метод отслеживания устройств, выход из строя или дефект которых может иметь серьезные последствия для здоровья. Особенно, если они являются жизненно важными, жизнеобеспечивающими или являются частями, имплантируемыми в человеческое тело.

Законодательство, такое как документация RoHS и Reach, а также сертификаты, такие как ISO (узнайте больше о сертификации ISO в нашем блоге «Важность сертификации ISO») создают руководящие принципы, стандарты и повышают важность отслеживания. По закону производители обязаны декларировать соответствие и отвечать на запросы по отслеживанию по требованию.

Будучи сертифицированными по стандарту ISO 9001:2008, мы должны идентифицировать продукт, а также отслеживать и измерять его состояние. Все это происходит на протяжении всего процесса реализации продукта. Если отслеживаемость является требованием, сохраняются записи уникальной идентификации продукта.

Преимущества прослеживаемости

Для любого производственного предприятия, связанного с медицинским сектором, отслеживаемость является важным требованием. В случае возникновения проблемы отслеживаемость помогает смягчить ответственность, определить, в чем заключается проблема и на какие продукты она повлияла.—повышение безопасности.

При возникновении проблем такого рода производители прекращают производство, отзывают детали и несут финансовые потери. Имея надежные системы отслеживания, мы можем свести к минимуму сбои в производстве.

Краткосрочные цели:

Прежде всего устраните отзывы, предоставляя в режиме реального времени отчеты о машинах, компонентах, станциях, сменах и операторах, участвовавших в работе с дефектным продуктом/процессом, до его отправки.

Выявляйте продукты, в которых обнаружен дефект, после доставки клиенту, чтобы минимизировать затраты на отзыв, определяя только конкретные серийные номера, которые были изготовлены с использованием неисправного компонента.

Долгосрочные цели:

Выявлять дефекты до доставки клиенту, чтобы снизить производственные затраты и исключить необходимость и затраты на отзыв.

Оперативно удалять с рынка потенциально опасные или неисправные устройства.

В Midstate мы берем на себя полную ответственность за весь процесс от начала до конца. Наши клиенты знают, что пресс-формой занималась исключительно компания Midstate. Тем самым мы исключили возможность переложить вину на кого-то другого. Это означает, что вы получите прямой ответ и решите любые вопросы от одной компании, а не будете играть роль арбитра между двумя отдельными компаниями. Свяжитесь с нами сегодня, если у вас есть другие вопросы, касающиеся наших систем отслеживания вашей медицинской продукции.

Связаться с Джойс